Responsable assurance qualité

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

GESTION DE LA QUALITÉ EN DÉVELOPPEMENT DE PRODUIT:

• Assurer la conformité du développement des produits selon les documents applicables (normes, directives, procédures, plan qualité).
• Assurer la bonne application de l'ensemble des procédures et des normes nécessaires au développement et à la préparation de la mise en production des produits.
• Assurer la conformité des produits aux normes et réglementations applicables, depuis l'élaboration du plan de certification jusqu'à la constitution du dossier technique final, en supervisant les évaluations de conformité et le suivi des essais externes.
• Piloter le processus de gestion du risque produit conformément à la norme ISO 14971, depuis l'élaboration du plan jusqu'à la rédaction du rapport final, en conduisant les activités d'analyse de risques (ex: HA, dFMECA, pFMECA).
• Participer activement aux revues de conception de procédés de fabrication des produits en cours de développement.
• Revoir et approuver les plans et rapports de tests nécessaires à la vérification et validation du produit.
• S'assurer de la bonne gestion de la documentation technique des produits (DHF, dessins d'ingénierie, instructions de travail, etc.).
• S'assurer du maintien de la qualité et de la conformité des produits lors des changements de conception en cours de développement.
• Évaluer la conformité des livrables lors de la revue de transfert en production et attester que les critères de qualité sont rencontrés en vue du transfert.
• Collaborer avec l'équipe d'assurance qualité sustaining pour assurer un transfert efficace et complet des requis de qualité vers la production.
• Participer à la mise à jour et à l'amélioration continue des procédures de développement en utilisant les bonnes pratiques en gestion du changement.

GESTION DE LA QUALITÉ EN DÉVELOPPEMENT ET EN PRODUCTION:

• Assurer la conformité du développement des produits selon les documents applicables (normes, directives, procédures, plan qualité).
• Assurer la bonne application de l’ensemble des procédures et des normes qui incombe au bon développement des produits et à la mise en production;
• Développer et maintenir à jour les plans d’assurance qualité, de certification des produits et de contrôle en production;
• Participer activement à la réalisation d’analyse de risques (HA, dFMECA, pFMECA) tout au long du cycle de vie du produit;
• Participer activement aux revues de qualification des nouveaux produits et procédés de fabrication;
• Revoir et approuver les plans et rapports de test nécessaires aux vérifications et validations du produit;
• S’assurer de la bonne gestion des documents constituant la documentation technique des produits (DHF, dessins d’ingénierie, instructions de travail, formulaire de retravail, etc.);
• S’assurer du maintien de la qualité et de la conformité des produits lors des cycles de changement;
• Participer à la mise à jour et à l’amélioration continue des procédures en utilisant les bonnes pratiques en gestion du changement.

GESTION DES PLAINTES:

• Supporter la gestion les plaintes en collaboration avec le groupe de service-après-ventes (réparation) et l'équipe d’ingénierie (analyse de cause, plan d’actions correctives, etc.);
• Supporter les investigations suite aux défaillances qui surviennent à l’interne et chez les clients, conjointement avec les équipes d’approvisionnement, production et d’ingénierie, identifier les causes et y apporter les solutions;
• Analyser les données de plaintes et proposer des solutions afin d’améliorer la qualité ainsi que la fiabilité de nos produits.

GESTION DES NON-CONFORMITÉS:

• Assurer la mise en place et le respect du plan de contrôle en production;
• S'assurer que les produits et les sous-assemblages sont conformes à leurs spécifications et à leurs performances pendant le processus de fabrication;
• Supporter l’évaluation des déviations/non-conformités de production, participer à l'analyse des causes racines et développer des CAPA en collaboration avec les parties prenantes concernées (production, manufacturière, ingénierie, service-après vente, etc.);
• Analyser les indicateurs clés de la qualité et proposer des améliorations afin de corriger les écarts de qualité.

EXIGENCES DU POSTE

• Détenir un diplôme universitaire en génie;
• Minimum de 3 années d’expérience pertinente en assurance qualité (design) ou en certification de produit;
• Ingénieur en règle à l’OIQ ou CPI;
• Habile dans la gestion de temps et le maintien des calendriers dans un environnement en évolution rapide;
• Aptitude confirmée au raisonnement analytique, à la résolution de problèmes et à la pensée critique;
• Esprit d’équipe, d’influence, de pédagogie et de communication;
• Bilingue (anglais et français).

ATOUTS

• Connaissance des réglementations ISO 13485:2016, ISO 14971, FDA 21 CFR Part 820, MDR 2017/745;
• Connaissance dans la certification de produit conformément à la marque CE, CSA/UL, FCC, ISO/IEC, RoHS/REACH tel que IEC 60601, IEC 61000 Series, IEC 60204-1, ISO 13849, ISO 10218, IEC 61508, et ISO 15066, etc.

CE QUE NOUS OFFRONS

• Télétravail (selon le type de poste);
  
• Des salaires concurrentiels;
  
• REER collectif avec cotisation de l’employeur;
  
• Des assurances collectives payé à 50 % par Kinova;
• Jusqu’à 4 semaines de vacances;
  
• Des journées de congé personnelles en plus des vacances;
  
• Des collations, café et fruits frais en tout temps;
  
• Une équipe de travail dévouée et formidable;
  
• Un environnement de travail à la fine pointe de la technologie;
  
• Une culture d’entreprise axée sur le développement de chacun;
  
• Un stationnement gratuit;
  
• Des bornes de recharge pour véhicules électriques;
  
• Des activités sociales et sportives régulièrement;
  
• Et bien plus encore mais vous devrez nous rencontrer pour en apprendre davantage…

Kinova s’engage à promouvoir un milieu de travail diversifié et inclusif pour tous et d’agir de facon non discriminatoire envers les gens par rapport à leur sexe, nationalité, statut de minorité ou handicap. Ainsi, Kinova fournit des accommodements à toutes les étapes du processus de recrutement et traitera toutes informations relatives à votre santé de manière confidentielle et sans préjudice. Prendre note que l’accès aux salles d’entrevues et à tous nos espaces de bureaux respectent déjà les normes d’accessibilité universelle. Pour obtenir de plus amples renseignements au sujet de notre Politique relative à la diversité et à l’inclusion en milieu de travail ou pour toutes demandes d’accommodement lors des entrevues, veuillez communiquer avec [email protected].