Associé aux opérations d'assurance qualité (soir)- Quality Assurance Operations Associate (evening)
Perks & Benefits:
Location:
Montréal, QC
Job Type:
Full-time
Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d’envergure mondiale de soins de santé qui s’efforce d’améliorer la santé et le bien-être des populations du monde entier. Nos quatre (4) divisions – Bioscience, Diagnostique, Hôpitaux et Produits biologiques développent, produisent et commercialisent des médicaments innovants, des solutions et des services dans plus de 100 pays et régions.
Do you want to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to improve the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company which, since its foundation in Barcelona in 1909, has been working to improve the health and well-being of people all over the world. Our four divisions - Bioscience, Diagnostic, Hospital and Bio Supplies - develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 100 countries and regions.
Titre du poste: Associé aux opérations d’Assurance Qualité (quart de soir de 14h30 à 23h00)
Relève de: Superviseur des opérations, Assurance Qualité
Résumé du poste
L’Associé aux opérations d’Assurance Qualité est en charge d'effectuer une surveillance de l’environnement (EM) dans les zones de la fabrication en mettant l’accent sur les systèmes d’eau. Interagir étroitement avec le personnel de fabrication et de qualité et le soutenir en termes de surveillance environnementale. Répondre aux questions de Santé Canada, FDA ou d’autres autorités d’inspection pendant les inspections des BPF.
Principales tâches et responsabilités
- Effectuer une surveillance environnementale dans les zones de traitement de la fabrication en mettant l’accent sur les systèmes d’eau.
- Suivre les procédures de prélèvement et de traitement des échantillons de surveillance environnementale tels que les échantillons de surveillance environnementale viables, non viables, de surface, de personnel, d’eau et de gaz selon les cédules.
- Préparer les fournitures nécessaires à la surveillance environnementale et tenir à jour l’inventaire des fournitures.
- Effectuer la révision des données.
- Entrer des données dans LIMS.
- Effectuer le changement de contrôle de documentation si nécessaire.
- Soutenir et interagir étroitement avec le personnel de fabrication et de qualité en termes de tous les aspects liés à la surveillance environnementale.
- Suivre les BPF et les pratiques de sécurité du département.
- Assister à diverses tâches du département.
- Solide connaissance des BPF de Santé Canada et de la FDA.
- Démontrer la connaissance des techniques aseptiques appropriées.
- Démontrer la responsabilité et l’imputabilité dans un environnement d’équipe.
- Solides compétences en informatique; compétences en communication et en relations interpersonnelles.
- Soucieux des détails.
- Doit être flexible avec les heures de travail.
Qualifications requises
- Études: DEC ou l’équivalent. Diplôme d’associé en sciences souhaitable.
- Minimum d’un (1) an d’expérience dans l’industrie au sein de Santé Canada et/ou de la FDA réglementé et biopharmaceutique ou dispositifs environnement préféré.
- Capacité de soulever ou de pousser jusqu’à 25 livres.
- Capacité de rester debout et/ou assis pendant de longues périodes - jusqu’à quatre (4) heures à la fois.
- Capacité de s’habiller et d’entrer dans un environnement aseptique / salle blanche.
- Dextérité manuelle pour effectuer des fonctions de type clérical telles que taper, l’utilisation d’une souris, la copie, la télécopie, etc.
- Possibilité de travailler sur un ordinateur et de visionner un écran à moins de 18 " du visage pendant de longues périodes - jusqu’à quatre (4) heures à la fois.
- Capacité de lire et de réviser des documents pendant de longues périodes - jusqu’à quatre (4) heures à la fois.
- Bonnes compétences en communication orale et écrite et bonnes compétences interpersonnelles.
- Bilinguisme en français et en anglais est préféré.(la maîtrise de l’anglais est requise pour assurer les échanges de documentations et communications avec d’autres sites de Grifols hors Québec et hors Canada (Espagne, USA)
Position Title: QA Operations Associate (Evening Shift from 2:30pm to 11:00pm)
Reports to: Quality Assurance Operations Supervisor
Position Summary
The QA Operation Associate is responsible for performing environmental monitoring in the manufacturing processing areas with an emphasis on water systems. Will closely interact with and support manufacturing and quality personnel in terms of environmental monitoring. Will interface with Health Canada, FDA or other inspection authorities during cGMP inspections.
Key Duties and Responsibilities
- Perform environmental monitoring in the manufacturing processing areas with an emphasis on water systems.
- Follow procedures to collect and process environmental monitoring samples such as viable, non-viable, surface, personnel, water and gases as scheduled.
- Prepare supplies required for environmental monitoring and maintain inventory of supplies.
- Perform data review.
- Perform LIMS data entry.
- Perform documentation change control as needed.
- Support and closely interact with manufacturing and quality personnel in terms of all aspects relating to environmental monitoring.
- Follow cGMP and department safety practices.
- Assist with various department tasks.
- Strong knowledge of Health Canada and US FDA cGMP’s
- Demonstrate knowledge of proper aseptic techniques.
- Demonstrate responsibility and accountability in a team environment.
- Strong computer skills; communication and interpersonal skills.
- Detail oriented.
- Must be flexible with working hours.
Qualifications
- Education: High school diploma or equivalent. Associates degree in science desirable.
- Minimum of one (1) year industry experience within Health Canada and/or FDA regulated and biopharmaceutical or devices environment preferred
- Ability to lift or push up to 25 pounds.
- Ability to stand and/or sit for extended periods - up to four (4) hours at a time.
- Ability to gown and enter into an aseptic/clean room environment.
- Manual dexterity to perform clerical type functions such as typing, using a mouse, copying, faxing, etc.
- Ability to work at a computer and view video display terminal less than 18” away from face for extended periods - up to four (4) hours at a time.
- Ability to read and review documents for extended periods - up to four (4) hours at a time.
- Good oral and written communication skills and good interpersonal skills
- Bilingual in both French and English preferred. (la maîtrise de l’anglais est requise pour assurer les échanges de documentations et communications avec d’autres sites de Grifols hors Québec et hors Canada (Espagne, USA)
Location: NORTH AMERICA : Canada : Montreal:CAQUEBEC - Quebec
Find out more jobs in Montréal, QC, Canada (CA)
115 Jobs Found
(CAN) OMNI Department Manager
Walmart Canada
2025-07-04Montréal, QC
Position Summary... The OMNI Department Manager will provide customer service by offering assistance to meet the customer’s shopping needs. This will be accomplished by contri...
Clinical Operations Specialist
Syneos - Clinical and Corporate - Prod
2025-07-04Montréal, QC
Description Clinical Operations Specialist Syneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We trans...
Spécialiste, Opérations douanières
ALDO Group
2025-07-04Montréal, QC
Titre du poste : Spécialiste, Opérations douanières Département : Tu veux atteindre ton plein potentiel? Ça avance au GROUPE ALDO. NOUS SUIVONS UN PARCOURS POUR CRÉER UN MOND...
Account Coordinator
ALDO Group
2025-07-03Montréal, QC
Job Title: Account Coordinator Department: Looking to unbox your full potential? STEP UP with the ALDO GROUP. WE'RE ON A JOURNEY TO CREATE A WORLD OF LOVE, CONFIDENCE AND BEL...
Directeur général/General Manager
Old Navy
2025-07-03Montréal, QC
À propos de Old Navy Oubliez tout ce que vous savez sur les règles traditionnelles qui régissent le travail en magasin. Quand vous entrez chez Old Navy, vous faites le choix d...
Little Burgundy Stock Coordinator (Full-Time)
Journeys
2025-07-03Montréal, QC
PRÉSENTATION DE L'ENTREPRISE Little Burgundy a été fondée en 2008 dans le quartier du même nom à Montréal, au Québec. Little Burgundy est un détaillant de chaussures de marq...
Retirement Consultant
Sun Life
2025-07-03Montréal, QC
You are as unique as your background, experience and point of view. Here, you’ll be encouraged, empowered and challenged to be your best self. You'll work with dynamic colleag...
Administrateur Comptabilité (contrat 6 mois)
CEVA
2025-07-03Montréal, QC
CEVA Logistics est l'une des principales entreprises de logistique au monde, avec plus de 1 500 installations dans plus de 170 pays, offrant une gamme complète de services de ...
Associé aux opérations d'assurance qualité (soir)- Quality Assurance Operations Associate (evening)
Grifols
2025-07-03Montréal, QC
Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa f...
Éducateur.trice Qualifié.e - Temps Complet
Les Ymca Du Québec
2025-07-02Montréal, QC
Ici, briller a de l'impact Aimeriez-vous que votre talent ait un impact positif dans la vie des gens avec qui vous travaillez ? Recherchez-vous de nouvelles occasions de maxim...
Page 1 of 12